{"id":11531,"date":"2025-12-09T04:20:00","date_gmt":"2025-12-09T07:20:00","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/?p=11531"},"modified":"2025-12-09T04:20:00","modified_gmt":"2025-12-09T07:20:00","slug":"produtos-veterinarios-terao-canal-obrigatorio-de-atendimento-ao-usuario-veja-novas-regras","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/?p=11531","title":{"rendered":"Produtos veterin\u00e1rios ter\u00e3o canal obrigat\u00f3rio de atendimento ao usu\u00e1rio; veja novas regras"},"content":{"rendered":"

\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

O Minist\u00e9rio da Agricultura e Pecu\u00e1ria<\/strong> (MAPA<\/a>) publicou a portaria SDA\/MAPA n\u00ba 1.472\/2025, que define novos crit\u00e9rios e procedimentos para a farmacovigil\u00e2ncia veterin\u00e1ria no pa\u00eds<\/strong>. O objetivo \u00e9 refor\u00e7ar a seguran\u00e7a dos produtos de uso veterin\u00e1rio e garantir prote\u00e7\u00e3o aos animais, usu\u00e1rios e ao ambiente.<\/p>\n<\/p>\n

As regras valem para todos os fabricantes e importadores registrados no Brasil<\/strong>. A partir da norma, essas empresas dever\u00e3o manter um Servi\u00e7o de Farmacovigil\u00e2ncia Veterin\u00e1ria com respons\u00e1vel t\u00e9cnico veterin\u00e1rio, canal de atendimento ao usu\u00e1rio dispon\u00edvel nos r\u00f3tulos, banco de dados audit\u00e1vel e procedimentos formais para recebimento, investiga\u00e7\u00e3o e registro de eventos adversos.<\/p>\n

A portaria define evento adverso como qualquer altera\u00e7\u00e3o desfavor\u00e1vel observada ap\u00f3s o uso de um produto veterin\u00e1rio, incluindo falhas de efic\u00e1cia, rea\u00e7\u00f5es em seres humanos ou danos ambientais. Casos graves, que envolvem morte, risco de morte, incapacidade persistente ou anomalias cong\u00eanitas, dever\u00e3o ser comunicados ao MAPA<\/a> em at\u00e9 30 dias corridos. As notifica\u00e7\u00f5es de seguimento devem ocorrer a cada 30 dias at\u00e9 a conclus\u00e3o da investiga\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

As empresas tamb\u00e9m precisam comunicar, em at\u00e9 72 horas, situa\u00e7\u00f5es de urg\u00eancia que possam gerar eventos graves em animais ou pessoas, como defeitos de fabrica\u00e7\u00e3o. A portaria determina ainda prazos escalonados para o envio dos Relat\u00f3rios Peri\u00f3dicos de Seguran\u00e7a (RPS), que incluem an\u00e1lises de tend\u00eancia, avalia\u00e7\u00e3o da rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio-risco e listagem completa dos eventos registrados no pa\u00eds.<\/p>\n

O MAPA<\/a> ser\u00e1 respons\u00e1vel por operar o sistema eletr\u00f4nico para recebimento de notifica\u00e7\u00f5es, analisar relat\u00f3rios, auditar os servi\u00e7os de farmacovigil\u00e2ncia das empresas e divulgar informa\u00e7\u00f5es relevantes \u00e0 sociedade quando houver mudan\u00e7a de risco ou necessidade de a\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias.<\/p>\n

As empresas ter\u00e3o at\u00e9 12 meses ap\u00f3s a disponibiliza\u00e7\u00e3o do sistema eletr\u00f4nico para iniciar o envio dos RPS<\/strong>. A portaria entrou em vigor na data de sua publica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o do Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/a>.<\/p>\n

\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Pixel<\/p>\n

\n

\n\t\t\t\tFonte: Brasil 61<\/a>\n\t\t\t<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Nova portaria exige servi\u00e7o de farmacovigil\u00e2ncia nas empresas, comunica\u00e7\u00e3o r\u00e1pida de eventos graves e sistema eletr\u00f4nico nacional de notifica\u00e7\u00f5es<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":11532,"comment_status":"","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[8],"tags":[],"class_list":["post-11531","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/11531","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=11531"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/11531\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/11532"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=11531"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=11531"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=11531"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}