{"id":325,"date":"2023-09-11T20:11:40","date_gmt":"2023-09-11T23:11:40","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/?p=325"},"modified":"2023-09-11T20:12:17","modified_gmt":"2023-09-11T23:12:17","slug":"agencia-americana-aprova-vacinas-contra-covid-atualizadas-com-novas-variantes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/?p=325","title":{"rendered":"Ag\u00eancia americana aprova vacinas contra Covid atualizadas com novas variantes"},"content":{"rendered":"\n<p>A FDA (Food and Drug Administration), ag\u00eancia americana respons\u00e1vel por aprovar os medicamentos e vacinas em uso nos Estados Unidos, aprovou nesta segunda-feira (11) o pedido de registro emergencial das vacinas contra Covid da Moderna e da Pfizer formuladas para as variantes em circula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>De acordo com o \u00f3rg\u00e3o, as novas f\u00f3rmulas cont\u00eam fragmentos do material gen\u00e9tico da subvariante XBB.1.5 da \u00f4micron, descoberta no final do ano e que foi considerada altamente transmiss\u00edvel pela OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade).<\/p>\n\n\n\n<p>A ag\u00eancia analisou estudos que comprovam a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da f\u00f3rmula, bem como ensaios pr\u00e9-cl\u00ednicos em que foi observada uma alta resposta da vacina atualizada contra as variantes EG.5 e BA.2.86, que tiveram aumento de casos em v\u00e1rios pa\u00edses nos meses de julho e agosto.<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo a nota publicada em sua p\u00e1gina oficial, a ag\u00eancia americana afirmou que, com base na totalidade da evid\u00eancia, a an\u00e1lise de risco e benef\u00edcio das novas vacinas considerou que o imunizante \u00e9 eficaz, seguro e pode ser administrado em pessoas de seis meses ou mais de idade que j\u00e1 tiveram um esquema prim\u00e1rio completo com as vacinas monovalentes da Covid.<\/p>\n\n\n\n<p>Ainda de acordo com o \u00f3rg\u00e3o, embora quadros graves de Covid sejam mais raros em crian\u00e7as e jovens, estes podem ocorrer, e as vacinas reduzem significativamente o risco de ter sequelas s\u00e9rias da Covid.<\/p>\n\n\n\n<p>No Brasil, a Anvisa ainda n\u00e3o apresentou o registro das vacinas atualizadas com as variantes em circula\u00e7\u00e3o. A Pfizer enviou o pedido de registro da sua f\u00f3rmula atualizada \u00e0 ag\u00eancia brasileira no final de agosto.<\/p>\n\n\n\n<p>As vacinas bivalentes da Pfizer e da Moderna, formuladas com a cepa ancestral de Wuhan e a \u00f4micron, seguem com registro de autoriza\u00e7\u00e3o para uso, embora apenas a Pfizer bivalente tenha sido distribu\u00edda pelo governo federal.<\/p>\n\n\n\n<p>Podem se vacinar com as f\u00f3rmulas atualizadas indiv\u00edduos de 12 anos ou mais, para os quais o registro da vacina \u00e9 definitivo, e aqueles com seis meses a 11 anos de idade, caso em que a ag\u00eancia aprovou o uso emergencial das vacinas contra Covid.<\/p>\n\n\n\n<p>Com a publica\u00e7\u00e3o da nota, as vacinas bivalentes aprovadas anteriormente pela ag\u00eancia deixam de ter autoriza\u00e7\u00e3o para uso no territ\u00f3rio americano.<\/p>\n\n\n\n<p>Por que \u00e9 importante<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Pessoas com cinco anos ou mais, independentemente da vacina\u00e7\u00e3o pr\u00e9via, podem receber um novo refor\u00e7o com a vacina atualizada a partir de dois meses da \u00faltima vacina<\/li>\n\n\n\n<li>Beb\u00eas e crian\u00e7as de 6 meses a 4 anos de idade vacinados previamente podem receber uma ou duas doses da vacina atualizada (tempo e n\u00famero de doses administradas dependem da vacina contra Covid que receberam antes)<\/li>\n\n\n\n<li>Beb\u00eas e crian\u00e7as de seis meses a quatro anos de idade que nunca receberam doses monovalentes podem receber at\u00e9 tr\u00eas doses da f\u00f3rmula atualizada da Pfizer ou duas doses da nova vers\u00e3o da Moderna<\/li>\n\n\n\n<li>A ag\u00eancia continua confiante na seguran\u00e7a e efic\u00e1cia e uma an\u00e1lise do risco versus benef\u00edcio das vacinas mostra que elas continuam ben\u00e9ficas para todos os indiv\u00edduos com seis meses ou mais de idade<\/li>\n\n\n\n<li>Os indiv\u00edduos que receberem a nova vers\u00e3o atualizada podem sentir os mesmos efeitos colaterais j\u00e1 descritos para as vacinas de mRNA da Covid, como dores no local da inje\u00e7\u00e3o, vermelhid\u00e3o, dor muscular e dor de cabe\u00e7a<\/li>\n\n\n\n<li>As vers\u00f5es atualizadas dos imunizantes devem oferecer uma boa prote\u00e7\u00e3o contra a Covid e as variantes em circula\u00e7\u00e3o, mas a ag\u00eancia entende que frente a uma nova cepa mais virulenta \u00e9 prov\u00e1vel que a transmiss\u00e3o s\u00f3 seja reduzida com uma atualiza\u00e7\u00e3o anual das vacinas, como \u00e9 feito para o v\u00edrus influenza a cada ano<\/li>\n\n\n\n<li>As fabricantes Pfizer e Moderna avaliam que as novas f\u00f3rmulas devem estar dispon\u00edveis para uso no pr\u00f3ximo outono americano (primavera no Brasil) e que vers\u00f5es atualizadas com outras variantes em circula\u00e7\u00e3o devem ser disponibilizadas no futuro<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Como \u00e9 no Brasil<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>No Brasil, s\u00f3 h\u00e1 recomenda\u00e7\u00e3o de uma dose \u00fanica de bivalente em todas as pessoas com 12 anos ou mais;<\/li>\n\n\n\n<li>Para crian\u00e7as e adolescentes 5 a 11 anos saud\u00e1veis, a recomenda\u00e7\u00e3o \u00e9 o esquema prim\u00e1rio com duas doses monovalentes mais um refor\u00e7o tamb\u00e9m monovalente<\/li>\n\n\n\n<li>Em beb\u00eas a partir de seis meses de idade e crian\u00e7as at\u00e9 4 anos, s\u00e3o utilizadas duas doses da Pfizer baby (at\u00e9 4 anos) mais um refor\u00e7o monovalente ou duas doses da Coronavac (crian\u00e7as de 3 e 4 anos) tamb\u00e9m com o refor\u00e7o monovalente<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>O que s\u00e3o as vacinas atualizadas?<br>As vacinas atualizadas dos imunizantes contra Covid cont\u00eam a subvariante XBB.1.5 da \u00f4micron, considerada altamente transmiss\u00edvel pela OMS.<\/p>\n\n\n\n<p>Vers\u00f5es atualizadas com as sublinhagens EG.5 e BA.2.86, considerada como uma variante de preocupa\u00e7\u00e3o pela OMS, s\u00e3o esperadas para o futuro.<\/p>\n\n\n\n<p>Existem duas empresas que possuem vacinas atualizadas j\u00e1 aprovadas para uso. A Moderna e a Pfizer j\u00e1 licenciaram suas vacinas contendo a subvariante XBB.1.5 da \u00f4micron.<\/p>\n\n\n\n<p>No Brasil, a Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou o uso emergencial de duas formula\u00e7\u00f5es bivalentes da Pfizer (para BA.1 e BA.4\/BA.5). A ag\u00eancia autorizou o uso dos imunizantes como refor\u00e7os para pessoas com 12 anos ou mais.<\/p>\n\n\n\n<p>No dia 26 de junho, a Anvisa autorizou tamb\u00e9m a vacina bivalente da Moderna, Spikevax, mas ela ainda n\u00e3o est\u00e1 dispon\u00edvel no territ\u00f3rio nacional.<\/p>\n\n\n\n<p>Quem podero\u00e1 receber os refor\u00e7os com as vacinas bivalentes?<br>No Brasil, atualmente, todas as pessoas acima de 12 anos podem receber o refor\u00e7o com a vacina bivalente.<\/p>\n\n\n\n<p>No caso das crian\u00e7as de 5 a 11 anos, a recomenda\u00e7\u00e3o \u00e9 que se fa\u00e7a um refor\u00e7o com a f\u00f3rmula monovoalente da Pfizer.<\/p>\n\n\n\n<p>Vale ressaltar que todas as vacinas contra Covid continuam sendo consideradas seguras e protegem contra hospitaliza\u00e7\u00f5es e \u00f3bitos.<\/p>\n\n\n\n<p>Quantas doses ser\u00e3o aplicadas de refor\u00e7o?<br>Para as vacinas bivalentes est\u00e1 prevista a aplica\u00e7\u00e3o de uma \u00fanica dose em todas as pessoas que receberam o \u00faltimo refor\u00e7o (terceira ou quarta dose) h\u00e1 pelo menos tr\u00eas meses.<\/p>\n\n\n\n<p>Ainda n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o no Brasil da inclus\u00e3o das vacinas bivalentes como forma de esquema prim\u00e1rio contra Covid ?isto \u00e9, em pessoas que nunca receberam uma dose contra Covid.<\/p>\n\n\n\n<p>No final de janeiro, a Anvisa recebeu o pedido de registro definitivo das vacinas bivalentes da Pfizer. No caso de uma autoriza\u00e7\u00e3o definitiva, a vacina pode ser utilizada tamb\u00e9m fora do cen\u00e1rio de emerg\u00eancia sanit\u00e1ria contra a Covid. Todas as demais vacinas utilizadas atualmente no pa\u00eds, exceto a Coronavac, j\u00e1 possuem registro definitivo.<\/p>\n\n\n\n<p>Quais os efeitos colaterais das vacinas bivalentes?<br>De modo geral, as vacinas atualizadas contra a \u00f4micron mant\u00eam o mesmo padr\u00e3o de seguran\u00e7a que as formas monovalentes j\u00e1 autorizadas e utilizadas em bilh\u00f5es de pessoas em todo o mundo.<\/p>\n\n\n\n<p>As doses bivalentes foram analisadas e aprovadas por ag\u00eancias reguladoras em todo o mundo, que comprovaram a sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia como refor\u00e7o de vacina.<\/p>\n\n\n\n<p>Em geral, os efeitos mais comuns que foram reportados s\u00e3o dor no local da inje\u00e7\u00e3o, fadiga, dor de cabe\u00e7a, dores no corpo (mialgia), febre e calafrios.<\/p>\n\n\n\n<p>Tais efeitos tamb\u00e9m j\u00e1 foram reportados com os refor\u00e7os das vacinas monovalentes e s\u00e3o considerados leves, com desaparecimento dos sintomas em at\u00e9 24 horas.<\/p>\n\n\n\n<p>A orienta\u00e7\u00e3o dos profissionais de sa\u00fade nos postos de vacina\u00e7\u00e3o \u00e9 para monitorar a intensidade dos efeitos e, se necess\u00e1rio, a utiliza\u00e7\u00e3o de medicamentos analg\u00e9sicos comuns para tratamento.<\/p>\n\n\n\n<p>Outros efeitos colaterais menos comuns e considerados moderados a severos podem incluir miocardite (inflama\u00e7\u00e3o do mioc\u00e1rdio), pericardite (inflama\u00e7\u00e3o do peric\u00e1rdio), dores no peito, falta de ar e arritmia.<\/p>\n\n\n\n<p>fonte: Sampi \/ Folhapress<\/p>\n<input type=\"hidden\" id=\"baseurl\" value=\"https:\/\/noticiasregionais.com.br\"><input type=\"hidden\" id=\"audio_nonce\" value=\"533fbb67b1\">","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A FDA (Food and Drug Administration), ag\u00eancia americana respons\u00e1vel por aprovar os medicamentos e vacinas em uso nos Estados Unidos,&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":326,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[1,10,9],"tags":[],"class_list":["post-325","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","category-destaques","category-mundo"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/325","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=325"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/325\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":328,"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/325\/revisions\/328"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/326"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=325"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=325"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasregionais.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=325"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}